制藥用水設備從系統(tǒng)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求。制藥用水設備應經(jīng)過驗證，并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經(jīng)過驗證。