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技術文章
制藥純化水設備產水微生物檢驗方法
2019
9-2微生物超標、不合格無疑是對制藥純化水設備產水不合格非常大的影響，那么如何控制微生物超標情況發(fā)生呢?就需要定期對其進行檢測，今天我們就來詳細的了解一下制藥純化水設備產水微生物檢驗方法。從根本控制促進制藥純化水設備產水質量的提高。微生物限度(薄膜過濾法)取相當于每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液，加至適量的稀釋劑中，混勻，過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數較多時，可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗...+ -
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純化水設備運行前需要注意檢查哪些方面
2019
8-30純化水設備能夠長期穩(wěn)定的運行，是基于規(guī)范的操作方法以及良好的維護保養(yǎng)，接下來我們就一起了解一下純化水設備運行前需要注意檢查哪些方面：1)在將給水送入純化水設備RO反滲透系統之前，預處理系統必須運行得很正常，且必須滿足所有導則，必須肯定向系統加入的化學藥品的純度是符合要求的。2)在低壓、小流量下將純化水設備中的空氣排出。3)檢查純化水設備有無泄漏。4)啟動給水泵，在低于50%給水壓力下沖洗，直至排水不含保護液。5)慢慢增加給水壓力并調整排水減壓控制閥，直到滿足設計的回收率。6)...+ -
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純化水系統產水為什么不合格了？
2019
8-28純化水在生物制藥行業(yè)應用非常的廣泛，例如：生產線、清洗設備，清洗原材料，洗瓶等等，為了保證制藥的安全，水質便成為了決定藥品質量的重要條件之一，對于初次使用純化水系統的人員往往一些錯誤會致使純化水不合格，根據多年的工程經驗，小編總結了一些純化水不合格的原因，供大家參考，方便快捷找到故障問題，并正確解決。1、反滲透膜是純化水系統中重要的分離元件，它的性能情況非常的重要，其中清洗不到位、阻垢劑添加不當等造成反滲透膜性能下降，脫鹽率和產品水量的降低。所以按周期有效清洗反滲透膜或找專業(yè)...+ -
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怎樣保障純化水系統產水安全？
2019
8-23純化水系統產水情況與藥品生產線安全生產有這巨大的聯系，因此為了保障生產質量，選擇的純化水系統以及規(guī)范使用純化水系統尤為重要，下面我們就一起簡單了解一下怎樣保障純化水系統產水安全？純化水系統設計的合理性在同一臺設備里每個系統的設計的合理性都會產生影響，純化水系統更是如此而且影響的更為明顯。設備的設計的合理性分為預處理與反滲透系統，這也就直接關系到RO膜的使用壽命。預處理工藝產水均應達到的RO膜的進水水質標準，還有就是主機反滲透系統設計的合理與否。純化水系統關機時的方法要正確為了...+ -
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純化水設備反滲透膜污染物怎么去除？
2019
8-21做好反滲透膜的維護工作是保障純化水設備出水水質的關鍵，因為反滲透膜是純化水設備的核心部件，那么純化水設備反滲透膜污染物怎么去除呢?1、碳酸鈣垢在阻垢劑添加系統出現故障時或加酸系統出現而導致給水PH升高，那么碳酸鈣就有可能沉積，出來，應盡早發(fā)現碳酸鈣垢沉淀的發(fā)生，以防止生長的晶體對膜表面產生損傷，如早期發(fā)現碳酸鈣垢，可以用降低給水PH至3.0～5.0之間運行1～2小時的方法去除。對沉淀時間更長的碳酸鈣垢，則應采用檸檬酸清洗液進行循環(huán)清洗或通宵浸泡。注：應確保任何清洗液的PH不要...+ -
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純化水設備產水運輸時注意事項
2019
8-14純化水設備是能夠滿足藥品生產過程中清洗、配液用水的重要供水系統，完善的工藝設計使原水得到了深度凈化滿足GMP藥典所規(guī)定的要求，產水符合標準了，輸送過程中還存在著安全衛(wèi)生隱患，因此管理人員有必要了解純化水運輸時的相關注意事項。1、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2、純化水設備宜采用循環(huán)管路輸送。應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。3、輸送純化水的管道、輸送泵應定期...+ -
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純化水系統壓力不穩(wěn)定的原因是什么？
2019
8-9純化水系統壓力不穩(wěn)定是對制水影響非常大的，所以當純化水系統出現壓力不穩(wěn)定的情況，必須及時查明原因，找到對應的措施，那么純化水系統壓力不穩(wěn)定的原因是什么呢?1、電壓的不穩(wěn)定會使設備的供電不足，使整個純化水系統無法正常運行。就會直接導致純化水系統的水壓情況。另外，也有可能是由于設備本身出現問題，如果內部出現狀況，不能及時得到處理，也就會影響水壓及出水量不足的問題，這樣，就需要專業(yè)人員進行勘察。很多設備在運行一段時間后都需要進行檢測維修及適當的保養(yǎng)，純化水設備也是同樣的，在設備出現...+ -
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純化水系統反滲透膜怎么拆卸？
2019
8-7純化水系統反滲透膜拆卸是更換純化水系統反滲透膜的必要步驟，拆卸操作有誤也會影響反滲透膜性能，所以純化水系統反滲透膜怎么拆卸這些常識也是需要使用者進行了解的。純化水系統反滲透膜拆卸步驟：1、拆下壓力容器周圍的管道，卸下了壓力容器兩端的端板。2、從原水入口處將膜元件朝下游推出，在濃水出口側將膜元件一支接一支的取出。反滲透膜元件推出的時候不要使用堅硬的金屬棒。3、反滲透設備膜元件的保存方法若不嚴格遵守，可能就會導致了膜性能發(fā)生變化，所以用戶要充分留意。上述純化水系統反滲透膜常規(guī)拆卸...+ -
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純化水系統運行時都需要記錄哪些數據？
2019
8-2純化水系統運行數據的記錄方便用戶更加直觀的了解設備運行情況以及當設備出現故障時作為分析故障原因的原始數據，所以對于純化水系統來說，記錄運行數據是非常有必要的，那么純化水系統運行時都需要記錄哪些數據呢?一、啟動記錄純化水系統的特性必須從一開始使用期就記錄，啟動報告應該包括完整的裝置說明，可以利用流程圖，裝置圖表示預處理、純化水系統的RO反滲透系統和后處理、初始時的預處理、和RO的性能記錄。所有儀表和表計必須按照廠家的建議進行校對并記錄。二、RO運行數據運行數據可以反映出純化水系...+ -
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純化水系統出水水質下降是為什么？
2019
7-31純化水系統出水水質下降無疑是對藥品生產線供水安全一大威脅，所以我們有必要提前了解導致純化水系統出水水質下降的常見原因，以便于出現問題及時有效的解決。1、膜壓密化當膜被壓密化之后通常會出現水量下降脫鹽率升高，進水壓力過高、進水高溫現象。2、有機物污染進水中的有機物吸附在膜元件表面，造成通量的損失。辨別有機物污染的方法：分析保安過濾器濾芯上的截留物，檢查預處理的絮凝劑，陽離子聚電介質，分析進水中的油和有機污染物，檢查清洗劑和表面活性劑。3、低壓力運轉按照設計的基準壓力標準調試運行...+ -
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純化水設備該怎么使用？
2019
7-23純化水設備該怎么使用？這是一個純化水設備管理人員基本的常識，如今雖然很多純化水設備都已經是全自動運行，但也需要做好相關操作，確保運行參數的準確，更好的工作。具體注意事項如下：當純化水設備的高壓泵以及增壓泵在沒有水的時候好不要使用，以免對純化水設備造成后期的損壞。當純化水設備進行原水處理時，原水的壓力不能滿足純化水設備的啟動需求，切勿對純化水設備的高壓泵進行啟動。當使用純化水設備時要確保純化水設備是干燥的。當使用純化水設備后關機時要先關閉高壓泵再關閉原水增壓泵，為了避免超純是設...+ -
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純化水系統出水量降低了是為什么？
2019
7-18為了控制成本，絕大多數用戶選擇的純化水系統規(guī)格都是根據實際用水量需求來決定的，出水量降低無疑對生產線供水產生影響，那么純化水系統出水量降低了是為什么?我們又該如何解決呢?當進水溫度比初始設計的時候要低時，純化水系統進水的溫度每降低了3℃，就是會導致了產水量的降低了約10%。純化水系統的工作人員告訴大家當進水電導比設計值高很多時，對于氯化鈉溶液每增加了1000ppm，就會導致了滲透壓增加約是11.4psi，在相同的進水壓力之下，純化水系統的產水量就會降低。在相同的進水壓力下，由...+
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